药典委、中检院专家莅临我院研发座谈会

发布日期:2016-06-12


6月12日上午,北京盈科瑞药物研究院举办医药研发座谈会,国家药典委员会、中检院相关专家参加了座谈,与盈科瑞的研发人员共聚一堂,就中药配方颗粒、雾化吸入溶液、仿制药一致性评价相关问题畅所欲言,深入交流。


座谈会上,国家药典委员会专家听取了我院中药配方颗粒研发进展汇报,并对相关技术人员强调,要深刻理解法规,不仅要严谨细致地完成工艺和质量标准的研究工作,还要重视法规中关于中药材资源评估及实行完全溯源的规定,与生产企业衔接落实相关工作。

中检院专家听取了我院中药、化药雾化吸入制剂研发情况介绍,指出目前国内雾化吸入溶液相关技术指导原则尚不完善,可参考国外的技术指导原则进行研发,并且处方工艺、质量标准等研究应尽量做得细致一些,使制剂质量达到与原研一致。专家还说明了仿制药一致性评价要注意的问题,并鼓励同品种药品的生产企业联合进行一致性评价工作。

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