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国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见 国办发〔2016〕8号
DATE:2016-02-09
各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:
开展仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称一致性评价)工作,对提升我国制药行业整体水平,保障药品安全性和有效性,促进医药产业升级和结构调整,增强国际竞争能力,都具有十分重要的意义。根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),经国务院同意,现就开展一致性评价工作提出如下意见:
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